YWX 藥品穩定箱
▲本品滿足以下標準
2010 版藥典藥物穩定性試驗指導原則有關條款制造
▲產品用途
提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥
品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。
▲長期留樣的穩定性試驗條件1
溫度:25℃ ±2℃
濕度:RH60±10%
時間:12 個月
▲長期留樣的穩定性試驗條件2
溫度:6℃ ±2℃
時間:12 個月
▲加速穩定性試驗條件
溫度:40℃ ±2℃
濕度:RH75±5%
時間:6 個月
▲強光照射試驗條件
光照強度:4500lx±500lx
時間:10 天
▲凍融試驗條件(特別產品定制,訂購時請注明)
高溫:40℃恒溫48 小時
低溫:-10℃或-20℃恒溫48 小時
循環:3 次
紫外殺菌系統(特別產品定制,訂購時請注明)
▲紫外光類型UVC
滅菌時間客戶自設定
紫外線殺菌燈置于箱內頂部中央,可對箱體內部進行消毒,有效滅殺箱體內循環空氣的細菌,
有效防止藥品試驗期間的污染。
▲溫濕度控制器
采用進口7 寸觸摸屏溫濕度控制器,操作簡便操作界面可自選中文、英文顯示箱內溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數據查詢功能600天歷史數據USB導出功能。具有P.I.D 自動演算功能,溫、濕度控制更為精準、穩定具有基于以太網的遠程監控功能,50 組程式滿足制藥企業的試驗所需
▲制冷器件
主要零部件均采用進口原件,品質可靠
▲安全裝置
內箱溫度保護
壓縮機過電流保護
壓縮機過壓力保護
缺水保護
加熱器過熱保護
故障發生時聲光報警
型號指數 | 工作室尺寸(mm) | 外形尺寸(mm) | 重要參數 | |
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YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 |
控溫范圍:-20~65℃ 溫度波動度/ 均勻度:±0.5℃ /±2℃ 控濕范圍/ 偏差:40~95%RH/±3%RH 光照強度:4500lx 定時范圍:每段1~99 小時 調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式 制冷系統/ 制冷方式:二套分組系統自動切換 電源:AC220V±10% 50Hz |
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YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | ||
YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 |
(1) 溫度范圍 | A:-20℃**+65℃ 。 | ||||||||||
(2) 濕度范圍 | 40%**95%RH |
(4) 溫度均勻度 | ±2 ℃ | ||||||||||
(5) 濕度均勻度 | ± 5.0%RH | ||||||||||
(6) 溫度波動度 | ±0.5 ℃ | ||||||||||
(7) 濕度波動度 | ± 3%RH | ||||||||||
(8) 光照度 | 單面光照4500LX 。 | ||||||||||
(9) 光照度調節分級 | 4級可調。 |
二.可編程溫濕度控制器:日本優易控UMC1200
特色說明 | |||||||||||
(1) 溫濕度傳感器 | 溫度: DIN A 級Φ5mm SUS 不銹鋼制PT 100?×1 支 ; 濕度:電容式濕度傳感器 。 | ||||||||||
(2) 溫濕度控制方式 | P.I.D自動演算+ Fuzzy 控制。 | ||||||||||
(3) 溫濕度轉換 | 采微電腦多段補償校正。 | ||||||||||
(4) 顯示界面 | 7″TFT觸摸屏,中英文可選顯示。 | ||||||||||
(5) 通訊接口 | 標準10M/100M以太網通訊接口**多可連接16臺。 | ||||||||||
(6) 數據接口 | USB數據接口,用于歷史數據導出,工藝參數和設定參數的導入。 | ||||||||||
(7) 人性化操作 | |||||||||||
a. 自動控制 | 制冷壓縮機、溫濕度電熱輸出功率調整,P.I.D微積分控制… 等。 | ||||||||||
b. 安全自檢 | 主要系統部件安全自檢, 當有異常發生時經由控制器指示狀態并停止運轉。 | ||||||||||
c. 獨立控制 | 控制器將加熱/加濕/除濕/降溫等功能完全獨立控制。 | ||||||||||
主要功能 | |||||||||||
(1) 溫濕度顯示精度 | 0.1℃ / 0.1%RH。 | ||||||||||
(2) 溫濕度控制精度 | ± 0.1℃/ ± 0.1%RH 。 | ||||||||||
(3) 設定畫面 | 按鍵設定方式, 目錄內建運轉選擇(定值或程序)、程序設定、預約啟動、 程序編輯等選項,操作簡便。 | ||||||||||
(4) 可編程容量 | 10組×100段 ,每段可設時間99小時59分鐘。 | ||||||||||
(5) 循環功能 | 每組程序可執行 999 回循環。 | ||||||||||
(6) 顯示語言 | 英文 | ||||||||||
(7) 預約開機 | 具有預約開機功能可設定年、月、日、時、分。 | ||||||||||
(8) 程序畫面顯示 | |||||||||||
a. 曲線顯示 | 程序運行時可顯示設定值曲線及實際運行值曲線。 | ||||||||||
b. 實時顯示 | 顯示執行程序編號、段次、剩余時間及循環次數、溫度值、濕度值。 | ||||||||||
c. 輸出功率顯示 | 溫、濕度電熱輸出功率百分比顯示。 | ||||||||||
d. 運轉累計 | 總運轉時間累積顯示。 | ||||||||||
(9) 偏差值校正 | 溫、濕度偏差值補償、校正功能。 | ||||||||||
(10) I/O 自檢 | 安全自檢功能, 異常發生時自動斷電保護及故障指示。 | ||||||||||
(11) 故障記錄 | 顯示故障的歷史資料,便于追溯、維修及故障排除。 | ||||||||||
(12) 斷電復歸 | 三種模式可選,cBREAK(中斷), dCOLD(冷啟動),eHOT(熱啟動)。 | ||||||||||
(13) 自動演算 | 微電腦自動演算P.I.D. ,具有9 組參數配合固態繼電器功率控制,使溫濕度控制更為精確(比例、積分、微分+固態繼電器控制方式)。 | ||||||||||
(14) 溫度上下限保護 | 可設定溫度保護上下限。 | ||||||||||
(15) 保護裝置 | 控制器監視安全保護系統及預防式的故障自檢控制。 | ||||||||||
(16) 斷電記憶 | 可保存10年的斷電記憶功能。 | ||||||||||
(17) 運轉模式選擇 | 運轉模式可分為程序運行及定值運行。 | ||||||||||
(18) 屏幕背光 | 屏幕背光亮度可調整,可設定背光時間。 | ||||||||||
(19) 設定鎖定 | 設定值具有鎖定功能,防止人員誤操作。 | ||||||||||
(20) 程序命名 | 程序資料可依試驗名稱中英文編組、清除、插入等功能。 | ||||||||||
三.結構與材質: | |||||||||||
(1) 內箱材質 | SUS-304 不銹鋼鏡面板。 | ||||||||||
(2) 外部材質 | SPCC 冷軋鋼板靜電粉體烤漆處理。 | ||||||||||
(3) 保溫材質 | 高密度硬質PU(聚胺酯) 發泡及超細玻璃纖維棉。 | ||||||||||
(4) 箱門 | |||||||||||
a. 內門 | 鋼化玻璃內門。 | ||||||||||
d. 開啟方向 | 單開門設計,由左側往右側開啟方式。 | ||||||||||
c. 門密封 | 耐溫,耐濕硅質膠條雙層密封。 | ||||||||||
d. 開啟方向 | 單開門設計,由右側往左側開啟方式。 | ||||||||||
(5) 測試孔 | 測試孔位于機體右側∮35 ㎜×1孔,硅膠塞×1 只。 | ||||||||||
(6) 移動及支撐 | 滑輪移動調整擺放位置與強力螺栓支撐固定位置*4只(200kg/ 輪)。 | ||||||||||
(7) 擱板 | 不銹鋼條柵擱板*2 塊,荷重20kg,每層可調高度50 ㎜。 | ||||||||||
四.溫濕度電熱及循環: | |||||||||||
(1) 送風方式 | 高阻抗馬達軸流風機。送風方式為水平出風弧形循環設計。 | ||||||||||
(2) 加熱系統 | 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調溫+高效能不銹鋼管式加熱器。 | ||||||||||
(3) 加濕系統 | 微電腦智能型自動控制電熱功率平衡調溫+高效能不銹鋼管式加熱器。熱蒸汽加濕方式。 | ||||||||||
五.加濕用補給水系統: | |||||||||||
(1) 儲水系統 | 內置ABS水箱×1只,容量為20L ,水箱附可視水位窗口。 | ||||||||||
(2) 供水系統 | 加濕用水及濕球用水,采用泵浦供水方式。 | ||||||||||
(3) 水位感應器 | 電磁式水位控制器。 | ||||||||||
(4) 自動補水接口 | 5×8mm口徑自動補水接口,供水水壓≥2kgf/c㎡,供水量≥4.5L/小時 | ||||||||||
六.制冷系統: | |||||||||||
(1) 制冷裝置 | 內置透明亞克力水箱×1只,容量為9L 。 | ||||||||||
(2) 發熱負載調節 | 多段式熱交換裝置,冷卻熱交換能力高。 | ||||||||||
(3) 降溫、除濕系統 | 循環的箱內空氣經過鰭片型蒸發器換熱,空氣溫度和露點溫度被不斷降低, 起到降溫除濕的效果 。 | ||||||||||
(4) 防冷凝、防凍結 | 采用熱管技術防冷凝、防凍結設計。 | ||||||||||
(5) 高效率制冷組件 | |||||||||||
a. 蒸發器 | 鰭片型內螺紋銅管蒸發器,鋁制換熱片。 | ||||||||||
b. 冷凝器 | 鰭片型內螺紋銅管蒸發器,鋁制換熱片+大流量軸流散熱風機。 | ||||||||||
c. 干燥過濾器 | 歐洲丹佛士干燥過濾器。 | ||||||||||
d. 制冷劑 | 均采用環保制冷劑。 | ||||||||||
e. 節流裝置 | 歐洲丹佛士制冷膨脹閥。 | ||||||||||
七.安全保護裝置: | |||||||||||
(1) 斷路器 | 無熔絲開關斷路器。 | ||||||||||
(2) 控制器內部保護 | |||||||||||
a. 溫濕度傳感器 | 斷路或短路(超量程)。 | ||||||||||
b. 超溫保護 | 為**層運轉設定溫度的高、低溫保護設定。 | ||||||||||
(3) 外部故障偵測保護 | |||||||||||
a. 第二層保護 | 過載保護器(溫度1組、濕度1組)。 | ||||||||||
b. 第三層保護 | 獨立的電子式溫度保護開關,可設定溫度上限保護。 | ||||||||||
c. 缺水保護 | 電磁式水位報警器、獨立的電子式溫度保護開關,防止加熱器缺水空焚損毀。 | ||||||||||
d. 壓縮機保護 | 壓縮機壓力保護、過載保護器、過熱保護。 | ||||||||||
(4) 故障異常報警 | 故障異常發生時,自動斷電保護,發出聲光報警,并于控制器顯示故障源。 | ||||||||||
八.附件: | |||||||||||
(1) 濕球紗布 | 濕球紗布*12 條。 | ||||||||||
(2) 操作手冊 | 含產品使用說明書、簡易故障排除說明、產品維護說明。 | ||||||||||
(3) 出廠檢測報告 | 九點溫度均勻度,三點濕度均勻度測試校正報告(可追溯的計量器具第三方計量報告)。 | ||||||||||
九.使用電源: | 1Ø 220V 50Hz | 3Ø 380V 50Hz | |||||||||
GDJSX-50A | GDJSX-120A | GDJSX-250A | GDJSX-500A | GDJSX-800A | |||||||
GDJSX-50B | GDJSX-120B | GDJSX-250B | GDJSX-500B | GDJSX-800B | |||||||
GDJSX-120C | GDJSX-250C | GDJSX-500C | GDJSX-800C | ||||||||
十.周圍環境: |
可容許使用的環境溫度范圍:5~35 ℃ ,**佳性能的環境溫度范圍:15~30 ℃。 |